国创首款！迪哲医药肺癌靶向药舒沃哲?获批

2023-08-23 19:54:04 来源：南方财经网

(资料图)

迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。此前，舒沃哲®凭借卓越的疗效和安全性成为肺癌领域首个且目前唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创1类新药，其上市申请被NMPA纳入优先审评。（21世纪经济报道）

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